Sélection d'un système de fermeture de flacons avec la plateforme de modélisation DeltaCube

Les industries pharmaceutique et biotechnologique sont confrontées à de nombreux défis lors de la sélection de la combinaison appropriée de bouchon, de sceau et de flacon pour un produit médicamenteux. Ces défis sont encore aggravés par la capacité de fabrication de chaque fournisseur de composants. Les variations d'un lot à l'autre peuvent entraîner une défaillance inattendue des composants qui avaient maintenu l'intégrité de fermeture du conteneur (CCI) et l'acceptation visuelle pendant le développement pendant la production. Par conséquent, il est important d’adopter une approche systémique lors de la sélection des composants du système de fermeture de flacon (CCS) et de la conception d’un processus de remplissage-finition.

Pour minimiser le risque d'échec de la stérilité et maximiser les performances, il est essentiel de comprendre non seulement le processus, mais également les performances historiques et tendances des composants d'emballage parentéral sélectionnés. En conséquence, West a construit la plateforme de modélisation DeltaCube™ pour faciliter la sélection et l’optimisation basées sur les données des composants des flacons CCS.

Cet article explique comment utiliser la plateforme de modélisation DeltaCube™ pour aider à évaluer et à sélectionner un système de fermeture de flacon. La plateforme de modélisation DeltaCube™ peut comparer rapidement jusqu'à quatre CCS à la fois.

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